
BSLtech farmācijas risinājums
Attīstot savu pieredzi farmācijas nozarē, kvalitāte ir pirmajā vietā. Stingri noteikumi nozarē rada nepieciešamību pēc tīrtelpām ar iekārtām, kas atbilst visiem noteikumiem.
BSL Cleanroom piegādā mini vides un integrētas laminārās plūsmas zonas ar ISO 5. klasi (ES GGMP A/B). Tās aizsargā kritiskos procesus, tāpēc pārējai tīrtelpai var pietikt ar zemāku ISO klasi. Tas ļauj optimizēt ekspluatācijas izmaksas. ES GGMP ir savstarpēja atsauce uz tīrtelpu standartu ISO14644-1.
Izolācija
Lai novērstu savstarpēju piesārņojumu, BSL nodrošina izolācijas tīrtelpas. Pēc izvēles var tikt aprīkota ar nepārtrauktu procesu uzraudzību. Tīrtelpas konstrukcija garantē visa personāla un procesu gaisā esošā piesārņojuma izolāciju ārpus telpas. Tīra lejupvērsta gaisa plūsma aizsargā procesus izolācijas telpā. Izolācijas tīrtelpas ir ideāli piemērotas pulveru apstrādei, svēršanai, tīrības testiem, ķīmiskajai analīzei un iepakošanai.
Tipiski procesi farmācijas nozarē:
● Trešās puses (līgumražošana)
● Blistera iepakojums
● Uzmavu izgatavošana medicīniskajam iepakojumam
● Kapsulu un tablešu ražošana
● Produkta paraugu ņemšana un atkārtota iepakošana
● Pulvera apstrāde, svēršana
● Pārklāšanas mašīnas/ražošanas līnijas