Farmaceitiskā

BSLtech Pharmaceutical SOLUTION

Attīstot savas zināšanas farmācijas nozarē, kvalitāte ir pirmajā vietā. Stingrs regulējums nozarē rada nepieciešamību pēc tīrām telpām ar iekārtām, kas atbilst visiem noteikumiem.

BSL Cleanroom piegādā mini vidi un integrētas laminārās plūsmas zonas ar ISO 5. klasi (EU GGMP A/B). Tie aizsargā kritiskos procesus, tāpēc pārējai tīrajai telpai var pietikt ar zemāku ISO klasi. Tas ļauj optimizēt darbības izmaksas. ES GGMP ir savstarpēja atsauce uz tīrās telpas standartu ISO14644-1.

Izolācija

Lai novērstu savstarpēju piesārņojumu, BSL nodrošina izolācijas tīrās telpas. Pēc izvēles tiek piegādāts ar nepārtrauktu procesu uzraudzību. Tīras telpas dizains garantē visa personāla un ārpus telpas notiekošo procesu gaisa piesārņojuma izolāciju. Tīra lejupejošā plūsma aizsargā procesu izolācijas telpā. Izolācijas tīrās telpas ir ideāli piemērotas pulveru apstrādei, svēršanai, tīrības pārbaudēm, ķīmiskajām analīzēm un iepakošanai.

Tipiski procesi farmācijas rūpniecībā:

● Trešās puses (līguma) ražošana
● Blistera iepakojums
● Uzmavu izgatavošana medicīniskajam iepakojumam
● Kapsulu un tablešu ražošana
● Produkta paraugu ņemšana un pārpakošana
● Pulvera apstrāde, svēršana
● Pārklāšanas mašīnas / ražošanas līnijas